Nagy tisztaságú víz előállítása

Bizonyos iparágak - gyógyszeripar, elektronikai alkatrészgyártás - egészen speciális vízminőségi követelményeket támasztanak.

Több, mint 20 működő gyógyszer- és elektronikai ipari referenciánk tapasztalatai alapján ajánlunk:

  • élenjáró membrántechnikai berendezésekből - RO/MC/CEDI -, szerelvényekből, műszerekből, vezérlő elemekből felépített, validált vízkezelő rendszereket
  • szabványkövetelményeknek megfelelő komplett dokumentációt
  • gyógyszeripari validálást / kvalifikálást (IQ, QQ)
  • helyszíni felmérést
  • magas színvonalú szervizszolgáltatást

 

Gyógyszeripar

A gyógyszergyártási technológiák ún. Purified Water (PW) vagy Highly Purified Water (HPW) vízminőséget igényelnek. E kategóriákra vonatkozó specifikációkat az USP és a Ph. Eur. szabványok tartalmazzák:

 

Purified water      
Parameter Unit USP Ph.Eur.(Bulk)
TOC ppm C 0,5 0,5
Konduktivitás μS/cm@ 20 0C - ≤ 4,3
Konduktivitás μS/cm@ 25 0C ≤ 1,3 -
Nitrát (NO3) ppm - ≤ 0,2
kemény fémek ppm Pb-ként - ≤ 0,1
aerobaktérium CFU/ml ≤ 100 ≤ 100
Highly purified water      
Parameter Unit USP Ph.Eur.(Bulk)
TOC ppm C nincs hasonló szabvány 0,5
Konduktivitás μS/cm@ 20 0C nincs hasonló szabvány ≤ 1,1
Nitrát (NO3) ppm nincs hasonló szabvány ≤ 0,2
aerobaktérium CFU/100 ml nincs hasonló szabvány ≤ 10
bakteriális endotoxinok l.U./ml nincs hasonló szabvány ≤ 0,25

Elektronikai alkatrészgyártás

E gyártási terület számára olyan minőségű vizet kell szolgáltatni, amely ionmentes, és így az elektromos vezetőképessége megegyezik az elméletileg elérhető értékkel - 0,055 mikroS/cm 25 °C-on -, továbbá nem tartalmaz szerves szennyeződéseket. Az ilyen minőségű vizet nevezik UltraPure Water-nek (UPW). Ezen belül, a konkrét felhasználástól függően, változhatnak a mikroszennyeződésekre vonatkozó előírások. 

magyar