Bestimmte Industriebranche – Pharmaindustrie, elektronische Komponenten-Fertigung – bestehen sehr spezielle Voraussetzungen mit Wasserqualität.
Wir schlagen die Folgenden nach Erfahrungen von unseren mehr als 20 Referenzen in der Pharma- und elektronischen Industrie vor:
validierte Wasseraufbereitungssysteme aus fortgeschrittenen membrantechnischen Anlagen – RO/MC/CEDI -, aus Armaturen, Instrumenten, Steuerungselementen
komplette Dokumentation entsprechend den Normenanforderungen
Validierung / Qualifikation in der Pharmaindustrie (IQ, QQ)
Bewertung vor Ort
Service – Leistung mit hohem Niveau
Pharmaindustrie
Die Technologie in der Pharmaindustrie benötigen sog. Purified Water (PW) oder Highly Purified Water (HPW). USP und Ph.Eur. – Normen beinhalten die darauf beziehende Spezifikationen:
Purified water
Parameter
Unit
USP
Ph.Eur.(Bulk)
TOC
ppm C
0,5
0,5
Leitfähigkeit
μS/cm@ 20 0C
-
≤ 4,3
Leitfähigkeit
μS/cm@ 25 0C
≤ 1,3
-
Nitrat (NO3)
ppm
-
≤ 0,2
Hartmetalle
als ppm Pb
-
≤ 0,1
Aerobakterium
CFU/ml
≤ 100
≤ 100
Highly purified water
Parameter
Unit
USP
Ph.Eur.(Bulk)
TOC
ppm C
Es gibt keine ähnliche Norm
0,5
Leitfähigkeit
μS/cm@ 20 0C
Es gibt keine ähnliche Norm
≤ 1,1
Nitrat (NO3)
ppm
Es gibt keine ähnliche Norm
≤ 0,2
Aerobakterium
CFU/100 ml
Es gibt keine ähnliche Norm
≤ 10
bakterielle Endotoxin
l.U./ml
Es gibt keine ähnliche Norm
≤ 0,25
Elektronische Komponenten- Fertigung
Für diesen Fertigungsbereich muss Wasser mit solcher Qualität geleistet werden, welches ionenfrei ist, und so übereinstimmt die elektrische Leitfähigkeit mit dem theoretisch erreichbaren Wert - 0,055 mikroS/cm 25 °C – weiters enthält keine organischen Verschmutzungen. Dieses Wasser heißt UltraPure Water (UPW). Abhängig von der konkreten Benutzung können die auf Mikroverschmutzungen beziehenden Vorschriften ändern.
Reinstwasserherstellung
Bestimmte Industriebranche – Pharmaindustrie, elektronische Komponenten-Fertigung – bestehen sehr spezielle Voraussetzungen mit Wasserqualität.
Wir schlagen die Folgenden nach Erfahrungen von unseren mehr als 20 Referenzen in der Pharma- und elektronischen Industrie vor:
Pharmaindustrie
Die Technologie in der Pharmaindustrie benötigen sog. Purified Water (PW) oder Highly Purified Water (HPW). USP und Ph.Eur. – Normen beinhalten die darauf beziehende Spezifikationen:
Elektronische Komponenten- Fertigung
Für diesen Fertigungsbereich muss Wasser mit solcher Qualität geleistet werden, welches ionenfrei ist, und so übereinstimmt die elektrische Leitfähigkeit mit dem theoretisch erreichbaren Wert - 0,055 mikroS/cm 25 °C – weiters enthält keine organischen Verschmutzungen. Dieses Wasser heißt UltraPure Water (UPW). Abhängig von der konkreten Benutzung können die auf Mikroverschmutzungen beziehenden Vorschriften ändern.